Resolución de 24 de enero de 2014, de la Secretaría General de Sanidad y Consumo, por la que se publica el Convenio de colaboración en materia de inspección de normas de correcta fabricación entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias

El BOE de hoy publica el convenio

La Aemps y Sanidad se unen en el control de la fabricación de medicamentos

Se creará una comisión de seguimiento

Redacción Médica, Oviedo.

 

Este lunes ha salido publicado en el Boletín Oficial del Estado (VER) un convenio entre Asturias y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para vigilar la fabricación de medicamentos. La resolución ha sido impulsada por la secretaria general de Sanidad y Consumo.

Para la formalización de dicho convenio se ha contado con la presencia de Faustino Blanco, consejero de Sanidad del Principado de Asturias, y Belén Crespo, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

El convenio tiene como objeto establecer las bases de la colaboración entre ambas instituciones, en materia de inspección de normas de correcta fabricación de medicamentos y principios activos de los laboratorios de la comunidad autónoma, también aparecen los compromisos tanto de la Consejería de Sanidad de Asturias como los de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

En el BOE se expone que el Principado de Asturias es el encargado de funciones relativas a verificar que los laboratorios farmacéuticos realizan los controles exigidos. La Agencia Española del Medicamento tiene la función inspectora y de control de medicamentos de competencia estatal.

Según recoge el BOE el desarrollo de la actividad inspectora supondría un importante esfuerzo por parte del Principado de Asturias ya que existe un escaso número de laboratorios que se deben inspeccionar cada tres años y resultaría muy costoso mantener la necesaria cualificación de los inspectores que deberían desarrollar esta actividad. Por su parte, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios realiza cada año varios cientos de inspecciones de verificación del cumplimiento de las normas de correcta fabricación.

Las autoridades competentes se auxiliarán mutuamente a efectos de inspección. Es imprescindible para ello la colaboración entre el Principado de Asturias y la Aemps del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Se creará una comisión de seguimiento para el convenio siendo la duración del mismo de un año prorrogable.